Første apotekslægemiddel får tilskud efter hemmelig prisforhandling

Cremen Anzupgo mod kronisk håndeksem bliver det første lægemiddel, hvor en fortrolig pris forhandlet af Amgros bliver brugt som grundlag for generelt tilskud til medicin, som patienter køber på apoteket.

Tilskuddet trådte i kraft 25. maj 2026 og betyder, at patienter automatisk får tilskud, når cremen købes på apoteket efter recept. Dermed bliver en behandling, som hidtil kun blev udbudt til listepris uden offentligt tilskud, nu en del af det almindelige tilskudssystem.

Amgros forhandler i forvejen fortrolige priser med lægemiddelvirksomheder om sygehusmedicin. Det nye er, at en hemmelig Amgros-pris nu også kan bruges i tilskudssystemet for udvalgte lægemidler, som ikke udleveres på hospitalet, men købes på apoteket.

Anzupgo er udviklet af LEO Pharma og indeholder delgocitinib. Cremen er godkendt til voksne med moderat til svær kronisk håndeksem, hvor creme med binyrebarkhormon ikke virker godt nok eller ikke er en egnet løsning. Delgocitinib er en såkaldt topikal JAK-hæmmer. Det betyder, at behandlingen smøres direkte på huden og dæmper signaler i immunsystemet, som er med til at holde eksemet i gang.

Fra listepris til hemmelig rabat

Anzupgo fik markedsføringstilladelse 19. september 2024 og har været markedsført i Danmark siden 28. oktober 2024. Ved lanceringen oplyste LEO Pharma, at selskabet ville sætte en proces i gang med Lægemiddelstyrelsen for at opnå offentligt tilskud til behandlingen. I november 2024 var cremen stadig ikke tilskudsberettiget og blev udbudt til listepris.

LEO Pharma søgte først om generelt tilskud på almindelige vilkår, men Medicintilskudsnævnet vurderede, at prisen var for høj i forhold til lægemidlets behandlingsmæssige værdi. Først efter en fortrolig prisforhandling med Amgros kunne nævnet anbefale tilskud, som Lægemiddelstyrelsen nu har godkendt med virkning fra 25. maj 2026.

Den konkrete pris er hemmelig og fremgår derfor ikke af de offentlige dokumenter. For patienten fungerer det som almindeligt medicintilskud på apoteket. Den hemmelige rabat afregnes bagefter mellem LEO Pharma, Amgros og regionerne.

Ifølge Dagens Pharma kalder LEO Pharma dialogen om den fortrolige pris konstruktiv, samtidig med at selskabet efterlyser en hurtigere proces, fordi ventetiden har forsinket patienternes adgang til behandlingen.

Mildere bivirkninger vejer tungt

Lægemiddelstyrelsen lægger i afgørelsen vægt på, at Anzupgo har vist bedre effekt end placebo i kliniske studier og bedre effekt end alitretinoin, som er en tabletbehandling til svær kronisk håndeksem. Styrelsen lægger også vægt på, at patienter i behandling med delgocitinib-creme kun oplevede ganske få og milde bivirkninger i studierne.

Anzupgo er dyrere end flere ældre behandlinger, og Lægemiddelstyrelsen vurderer, at den mildere bivirkningsprofil giver behandlingsmæssige fordele for patienterne, som kan begrunde den højere pris.

Da Dermatologisk Tidsskrift i 2024 omtalte head-to-head-studiet DELTA FORCE, hvor Anzupgo blev sammenlignet direkte med alitretinoin, pegede Claus Zachariae, cheflæge på afdelingen for Allergi-, Hud- og Kønssygdomme på Gentofte Hospital, på prisen som et afgørende ubesvaret spørgsmål.

”Det bliver spændende at se, hvornår det bliver tilgængeligt, men også til hvilken pris, for behandling med alitretinoin er dyrt,” sagde han til Dermatologisk Tidsskrift.

I DELTA FORCE-studiet blev delgocitinib-creme sammenlignet med alitretinoin hos 513 voksne patienter med svær kronisk håndeksem. Her klarede cremen sig bedre end tabletbehandlingen på studiets primære mål, og der blev samtidig set færre bivirkninger og alvorlige bivirkninger ved delgocitinib.

En sygdom, der kan koste arbejdsliv

Kronisk håndeksem kan gøre huden på hænderne rød, revnet, kløende og smertefuld. Sygdommen kan skyldes flere forhold, blandt andet allergi, irritation fra vand, sæbe og kemikalier eller en mere grundlæggende sårbarhed i huden. Lægemiddelstyrelsens afgørelse oplyser, at håndeksem har en et-års forekomst på 10 procent i den danske befolkning. Dagens Pharma skriver, at seniorforsker David Thein Heinemann fra Dermatologisk og Venerologisk Afdeling på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital tidligere har peget på, at omkring fire procent af danskerne lider af kronisk håndeksem, og at en stor del af dem ikke er velbehandlede for tilstanden.

Da Anzupgo kom på markedet i Danmark, blev den omtalt som den første topikale behandling til patienter med moderat til svær kronisk håndeksem, der ikke havde tilstrækkelig effekt af eller ikke var egnede til behandling med topikale kortikosteroider. Forperson for Eksemforeningen Anne Vastrup pegede ved lanceringen på, at en ny behandlingsmulighed kunne få konkret betydning i patienternes hverdag.

"Den giver patienterne en alternativ løsning, hvis deres nuværende behandling har for mange bivirkninger eller ikke virker optimalt. Det kan få betydning for eksempelvis at kunne blive i sit job. Forskning viser, at kronisk håndeksem er et voksende problem i befolkningen, delvist på grund af den kemi, vi møder i dagligdagen. Når sygdommen først er opstået, kan den få alvorlige konsekvenser,” sagde hun dengang i en pressemeddelelse fra LEO Pharma.

Kan mindske smerter og bakterier

Nyere danske data har også peget på, at behandlingen kan have betydning for andet end selve eksemets sværhedsgrad. På de europæiske dermatologers årskongres EADV 2025 blev et dansk fase 2b-studie præsenteret, hvor behandling med delgocitinib både reducerede smerter og mængden af bakteriearten Staphylococcus aureus hos patienter med kronisk håndeksem.

Studiet viste, at cirka halvdelen af patienter med moderat til svær kronisk håndeksem er koloniseret med gule stafylokokker, og at tætheden af bakterierne hænger sammen med sygdommens sværhedsgrad. Patienter, der fik aktiv behandling med delgocitinib 20 mg/g i 16 uger, fik både en bedring af eksemet og en større reduktion af S. aureus end patienter, der fik creme uden aktivt indholdsstof.

“Det falder meget godt i tråd med tidligere studier, som viser, at når eksemet bliver bedre over tid, så får man færre bakterier af S. aureus,” sagde Line Brok Nørreslet, ph.d. og læge ved Hudafdeling I og Allergicentret på Odense Universitetshospital, til Dermatologisk Tidsskrift.

Hun pegede samtidig på, at behandlingen kan få betydning for hudbarrieren.

“Det nye præparat kan blive en ny spiller på banen i forhold til at forbedre hudbarrierefunktionen og få færre bakterier,” sagde Line Brok Nørreslet.

For patienter i erhverv med meget håndvask, handsker, rengøring eller kontakt med fødevarer kan sygdommen ramme arbejdslivet hårdt. Nogle patienter må skifte job, andre må uddanne sig på ny, og nogle ender med længere sygemeldinger eller førtidspension.

“Der er klart en betydeligt reduceret livskvalitet,” sagde Line Brok Nørreslet til Dermatologisk Tidsskrift.

Forsøgsordning frem til 2028

Forsøgsordningen med fortrolige priser løber fra 1. juli 2025 til 30. juni 2028 og kan bruges i tre situationer: nye, dyre lægemidler, hvor virksomheden søger om generelt eller generelt klausuleret tilskud; lægemidler, hvor Lægemiddelstyrelsen er i gang med at revurdere tilskudsstatus; og lægemidler, hvor behandling flyttes fra sygehusene til praksissektoren.

Anzupgo hører til i den første kategori som et nyt, dyrt lægemiddel. Ordningen er frivillig for virksomhederne, og ifølge Amgros har 13 virksomheder siden 1. juli 2025 bedt om forhandling under forsøgsordningen.