EMA anbefaler ny behandling til patienter med udbredt brystkræft
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at lægemidlet Etcamah med det aktive stof camizestrant får markedsføringstilladelse i EU.
Lægemidlet er rettet mod voksne patienter med en bestemt type brystkræft. Det gælder ER-positiv og HER2-negativ brystkræft, som enten har spredt sig i nærområdet eller til andre dele af kroppen. ER-positiv betyder, at kræftcellerne vokser ved hjælp af det kvindelige kønshormon østrogen. HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af proteinet HER2, som ellers kan få kræftceller til at vokse hurtigere.
Anbefalingen gælder patienter, hvor kræften har en såkaldt ESR1-mutation. ESR1-mutationer kan gøre, at hormonbehandling virker dårligere over tid.
EMA anbefaler Etcamah sammen med en såkaldt CDK4/6-hæmmer. Det kan være palbociclib, ribociclib eller abemaciclib. CDK4/6-hæmmere er lægemidler, der bremser kræftcellers evne til at dele sig og vokse.
Behandlingen er tænkt til patienter, som allerede er i første behandling med hormonbehandling og en CDK4/6-hæmmer, og hvor lægerne undervejs finder en ESR1-mutation, før sygdommen er blevet værre. I stedet for at fortsætte med samme hormonbehandling kan patienten skifte til Etcamah og fortsætte med en CDK4/6-hæmmer.
Hos kvinder, der endnu ikke er kommet i overgangsalderen, eller som er omkring overgangsalderen, skal behandlingen kombineres med medicin, der dæmper kroppens egen produktion af kønshormoner. Det sker med såkaldte LHRH-lægemidler.
Fordelen ved behandlingen er, at patienterne i gennemsnit lever længere tid, før sygdommen bliver værre, sammenlignet med patienter, der fortsætter med den oprindelige hormonbehandling sammen med en CDK4/6-hæmmer. Det kaldes progressionsfri overlevelse.
De mest almindelige bivirkninger ved Etcamah sammen med en CDK4/6-hæmmer er blandt andet mangel på bestemte hvide blodlegemer, synsforstyrrelser, infektioner, blodmangel, diarré, kvalme, træthed, langsom puls og lavt antal hvide blodlegemer.
Etcamah vil blive givet som tabletter på 75 mg. De endelige anbefalinger for, hvordan lægemidlet skal bruges, bliver offentliggjort i produktresuméet på EMA’s hjemmeside, når Europa-Kommissionen formelt har udstedt markedsføringstilladelsen.
